한국파마 - 정신신경계 의약품 토탈 솔루션 ft.조현병,우울증

 

한국파마는 1974년에 민생제약사를 인수하고, 1985년에 법인으로 전환하여 설립된 제약회사입니다. 이 회사는 내분비, 호흡기, 소염제, 당뇨병 등 다양한 질환 분야의 처방 의약품을 생산하고 판매하고 있습니다. 특히, 2019년부터 플렌뷰산(장세정제) 및 쿠에티정(조현병치료제)과 같은 신제품을 적극적으로 출시하여 정신신경계 및 소화기계 질환 분야에서 강점을 가진 국내 제약회사 중 하나로 자리매김하였습니다.

 

 

한국파마

 

2022년의 매출액은 810억원이며, 사업부문별 매출 비중은 ETC(전문의약품)이 86.0%, CMO(위수탁)이 14.0%입니다. 치료분야별로는 정신신경계가 33.9%, 소화기계가 14.6%, 순환기계가 6.7%, 항생항균이 4.6% 등으로 구성되어 있습니다.

회사의 주요 사업부문은 전문의약품(ETC) 사업부문과 위수탁(CMO) 사업부문으로 나눌 수 있습니다. ETC 사업부문은 2022년 기준으로 회사의 매출의 약 86%를 차지하며, 정신신경계, 소화기계, 순환기계, 항생항균 등 특화된 제품들을 중심으로 다양한 제품 포트폴리오를 구축하여 꾸준한 매출 성장을 이루어내고 있습니다. 특히, 정신신경용 의약품으로는 쿠에티정(조현병 치료제), 콜리티린 연질캡슐(뇌기실성 정신질환 치료제), 사로프람정(우울증 치료제) 등이 있습니다. 소화기용 의약품으로는 2019년 11월에 도입한 대장검사 장세척 용제인 플렌뷰산과 2022년에 도입한 위점막보호제 알지겐 액 등이 있습니다. 위수탁(CMO) 사업부문은 2022년 기준으로 회사의 매출의 약 14%를 차지하며, 고형제(정제, 캡슐제), 내용액제, 외용액제, 연고제 등 다양한 형태의 의약품을 국내외 약 60여 개의 제약사를 위주로 생산하고 있습니다. 이 중에서 주요 고객사로는 글로벌 제약사인 먼디파마와 GSK가 있으며, 국내 제약사로는 동국제약, 셀트리온제약, 한미약품, 동화약품, 휴온스, 하나제약 등이 있습니다.

 

한국파마

 

한국파마는 정신신경계와 소화기계를 중심으로 다양한 질환에 대한 제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 특히, 특화 제품을 중심으로 의료 기관과의 협력을 강화하여 특화 제품의 매출을 증대하고 시장 점유율을 높이고 있습니다. 이는 회사의 인지도 상승을 통해 다른 제품 부문에도 긍정적인 영향을 미치고 있는데요.

 

회사는 조현병 치료제인 쿠에티정, 리스돈정 등을 토대로 정신신경계 시장에서 강력한 입지를 확보하였으며, 2019년에는 조현병치료제 산도스올란자핀정, 2020년에는 항우울제 미르탁스정, 설트랄린정과 같은 신제품을 출시하여 매출을 지속적으로 확대하고 있습니다. 현재 동사의 정신신경계 부문은 조현병 치료제, 항우울제, 치매치료제, ADHD치료제 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 또한, 소화기계 분야에서도 특화 제품을 통한 영업력을 강화하고 있습니다. 2019년에는 NORGINE B.V.와의 독점 라이선스 및 유통 계약을 체결하여 플렌뷰산을 국내에 도입하였습니다. 플렌뷰산은 세계 최초로 PEG(폴리에틸렌글리콜)를 기반으로 한 대장 내시경 전용 저용량 장세정제로, 정결효과 및 환자의 복약 순응도를 개선하여 소화기계 시장에 진입하였습니다. 더불어, 위점막보호제 알지겐액, 가스제거제 시메티콘액 등과 연계하여 매출을 확대하고 있습니다.

 

동사의 특화 제품을 통한 강력한 실적 성장은 2019년 이후에 출시된 다수의 신제품과 글로벌 제약사들의 오리지널 신약 도입 등을 기반으로 이루어지고 있습니다. 최근 5년 동안 신제품 출시 수를 살펴보면 2019년에는 15개, 2020년에는 9개, 2021년에는 8개, 2022년에는 5개로, 정신신경계와 소화기계 중심으로 꾸준한 신제품 출시가 이루어지고 있습니다. 이러한 신제품들을 통해 회사의 매출은 2019년 661억원에서 2022년에는 810억원으로 성장하였으며, 이 중에서 2019년부터 출시한 신제품들은 2019년 11억원에서 2022년에는 113억원으로 성장하였습니다. 특히, 2022년에는 전체 매출 중 약 14.0%를 차지하는 신제품 매출이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 동사는 2023년에도 크리롤액, 아제리아정, 파마라푸티딘정, 파마독세핀정 등의 신제품을 출시하여 매출을 계속해서 확대할 것으로 기대됩니다. 특히, 2023년에 출시된 변비치료제 크리롤액은 국내 최초 PEG 기반의 액체타입 변비치료제로, 기존의 의약품보다 복용 편의성과 효율성을 향상시켜 매출 증대가 기대되며, 9월에 출시된 비향정신성 수면제 파마독세핀정은 향정신성 약물에 대한 내성과 부작용이 없는 제품으로, 동사의 정신신경계 치료 분야에서의 강점을 더욱 강화할 것으로 기대됩니다.

 

 

한국파마

 

국파마는 향남 cGMP 공장을 소유하고 있어 첨단 의약품 생산을 가능하게 하고 있습니다. 이 공장은 내용고형제, 내용액제, 외용액제, 연고크림제 등 다양한 제형의 의약품을 생산할 수 있으며, GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득하여 우수한 의약품 제조 및 관리 기준을 충족시키고 있습니다. 특히, 외용액제와 연고크림제에 대해서는 EU GMP 인증을 받아 유럽의 우수 의약품 제조 및 관리 기준을 충족하고 있으며, 이 분야에서 독보적인 위치에 있습니다. 국내 의약품 제조업체 중에서 외용액제 전용 시설을 가진 회사는 드물기 때문에 동사는 CMO 분야에서 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 동사의 주요 CMO 제품에는 메만틴, 은행엽엑스, 네일라카 2종 등이 포함되며, 메만틴 성분의 알츠하이머 치료제는 휴온스, 제일약품, 셀트리온 등 39개의 제품을 생산하여 공급하고 있으며, 은행엽엑스 성분의 치매 및 뇌기능 장애 제품은 제일약품, 하나제약, 휴온스 등 8개의 제약사에 공급되고 있습니다. 또한 연고크림제 분야에서는 GSK, 먼디파마와 같은 글로벌 제약사들의 피부 연고제 위탁 생산을 수행하고 있습니다.

 

 

 

이로 인해 동사의 CMO 사업은 2018년 116억원에서 2022년 155억원까지 4년 동안 연평균 10.2% 성장하고 있습니다. 동사는 2021년에는 영국 Shield Therapeutics(쉴드 테라퓨틱스)로부터 FDA 허가를 받은 경구용 빈혈 치료제 아크루퍼캡슐(KP-01)의 국내 독점 공급 계약을 체결하였으며, 생산 기술 이전 계약을 체결하여 공장을 생산거점으로 활용할 예정입니다. KP-01은 2024년에 국내 출시 예정이며, 국내뿐만 아니라 미국, 유럽 등 국제 시장으로 확장될 것으로 예상되어 동사의 CMO 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 기대됩니다.

 

한국파마

 

한국파마는 2018년에 대구경북첨단의료복합단지에 신약연구센터를 설립하여 정신신경계, 염증성 장질환, 소화기계 질환 치료제의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 이를 통해 회사는 기존의 제네릭 및 도입신약 중심의 사업 모델에서 미래를 대비한 중장기적인 성장 동력을 확보하기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 특히, 동사는 정신신경계 분야에서의 강점을 활용하여 알츠하이머 치매 치료제 개량신약을 개발하는 데 힘쓰고 있습니다. 2022년에는 국내 바이오벤처인 지투지바이오와 휴메딕스와 함께 치매 치료용 도네페질 주사제(GB-5001)의 공동개발 및 라이센싱 계약을 체결하였습니다. 지투지바이오는 약효물질을 체내 투여 시 약효를 안정적으로 오래 지속시키는 고유의 약효지속성 플랫폼 기술을 보유한 기업으로, 도네페질을 기반으로 하는 개량신약을 개발 중입니다. 이 개량신약은 1회 주사 투여로 한 달 동안 약효가 지속되도록 설계되어 있습니다. 기존의 도네페질 경구용 치료제는 치매 환자의 기억력 감소로 인해 복용이 어려운 경우가 많았지만, 주사제 형태로 개발함으로써 복약 순응도와 투약 편의성을 향상시켜 약효를 높일 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

현재 GB-5001은 임상 1상을 진행 중이며, 2025년을 목표로 품목허가를 획득하는 계획입니다. 동사는 GB-5001에 대한 기술료와 향후 제품 상업화 시 일정 비율의 로열티를 지급하고, 국내 판권을 확보할 전망입니다. 이를 통해 동사는 정신신경계 분야에서의 역량을 강화하고 알츠하이머 치매 치료에 기여할 것으로 예상됩니다.

 

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