에이프릴바이오는 국내에서 유일하게 지속형 단백질 및 인간 항체를 제작하는 원천기술을 보유하고 있습니다. 핵심 플랫폼으로는 고친화도 인간 항체를 제작할 수 있는 "항체 라이브러리 플랫폼"과 치료 효능 단백질의 생체 내 반감기를 증가시킬 수 있는 "SAFA 플랫폼"이 있습니다. 항체 라이브러리 플랫폼은 후보물질을 자체적으로 선별하고 제작하는 데 사용됩니다. 이를 통해 혈청 알부민에 고친화도로 결합하는 인간 Fab 항체 절편인 SL335 항체를 도출하게 되어, SAFA 플랫폼을 개발할 수 있게 되었습니다.
치료 효능 단백질의 생체 내 반감기를 증가 시켜주는 지속형 재조합 단백질 제작 기술 'SAFA'
SAFA 플랫폼은 알부민 바인더 융합 기술을 이용한 지속형 재조합 단백질 의약품 플랫폼입니다. 이 기술은 혈청 알부민과 특이적으로 결합하여 약물의 반감기를 증대시키는 역할을 하며, 다양한 약물과 결합이 가능한 장점을 가지고 있습니다. SAFA 플랫폼 기술은 다양한 의약품 형태로 변화가 가능하며, 현재는 희귀의약품 중 자가면역 질환과 암 질환에 초점을 맞추어 파이프라인을 개발 중입니다.
바이오의약품 시장에서 각광받고 있는 '플랫폼 기술'
신약 개발을 위한 플랫폼 기술은 다양한 의약품에 적용 가능하다는 장점으로 바이오 산업에서 큰 관심을 받고 있습니다. 신약 플랫폼 기술이전 건수는 2019년에는 8건이었으나, 2020년에는 45건으로 급증하였으며, 2021년 1분기에만 46건을 기록하며 가파른 성장세를 보이고 있습니다.
희귀의약품 시장에서 성장성이 높은 자가면역질환, 암 질환 치료제 시장
글로벌 희귀의약품 시장은 2016년 103억 달러에서 2024년에는 223억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 또한, 글로벌 자가면역질환 치료제 시장은 2018년 기준으로 410억 달러에서 2025년에는 530억 달러까지 성장할 것으로 예측됩니다. 그리고 2021년 기준 글로벌 면역항암제 시장 규모는 약 603억 달러이며, 2022년에는 약 705억 달러로 17% 이상 성장할 것으로 예측됩니다. 에이프릴바이오는 희귀의약품 중에서도 자가면역질환과 암 질환 치료제를 주력으로 삼아 항체 신약을 개발하고 있습니다.
에이프릴바이오 자가면역질환 타겟 파이프라인 APB-A1, 덴마크 제약사 ‘룬드벡’에 총 5,400억 원 규모 기술이전
SAFA 플랫폼 기술을 기반으로 한 APB-A1 파이프라인이 2021년에 덴마크 신경질환 전문제약사인 '룬드벡'에 기술이전되었습니다. 이번 계약은 계약금 234억 원과 마일스톤 포함 총 5,400억 원의 규모였으며, 국내 비상장 바이오텍 중 가장 큰 규모의 계약을 체결한 것으로 알려졌습니다. 또한, 상장사가 아닌 비상장사임에도 불구하고 이러한 규모의 계약금을 수령했다는 점에서 SAFA 기술의 높은 성장 가능성을 확인할 수 있습니다.
지속형 재조합 단백질 플랫폼과 함께 항체 플랫폼 동시 보유한 전 세계 두 개 기업 중 하나
SAFA는 지속형 재조합 단백질을 만드는 알부민 바인더 플랫폼 기술과 자체 항체 라이브러리 플랫폼 기술을 보유한 회사입니다. 이는 언제든지 필요한 후보물질을 도출할 수 있게 해줍니다. 또한, 이 두 가지 플랫폼을 동시에 보유한 회사는 벨기에 바이오텍 기업인 '아블랑스(Ablynx)'와 '에이프릴바이오'뿐이며, 아블랑스는 2018년 사노피에 약 5조 원에 해당하는 가격으로 인수되었습니다. SAFA 기술의 유망성이 엿보인다는 것입니다.
APB-A1의 유의미한 임상 결과 도출시 주목 받게 될 후속 파이프라인
SAFA 플랫폼 기술 기반 파이프라인인 APB-A1은 자가면역질환 중 갑상선 안병증 치료제로 개발 중이며, 올해 미국 FDA에서 임상1상을 진행할 예정입니다. 이번 임상에서 유의미한 결과가 도출된다면 SAFA 플랫폼 기술 자체의 가치도 더욱 상승할 전망입니다. 이 기술은 덴마크 제약사 룬드벡과의 기술이전으로 개발되었으며, 이전 계약 규모는 계약금 234억 원에 마일스톤 포함 총 5,400억 원으로 국내 비상장 바이오텍 기업 중 가장 큰 규모였습니다.
무한 확장성 보유한 자체 개발 플랫폼 ‘SAFA’
SAFA 플랫폼 기술은 기존 약물과 결합하여 더 긴 반감기를 가지는 장점을 가지고 있습니다. 이 기술은 다양한 약물과 결합할 수 있기 때문에 현재는 희귀의약품 중 자가면역질환과 암 질환 관련 약물과 결합하여 파이프라인을 구축하고 있습니다. 만약 이 기술이 만성질환 의약품에도 적용된다면 SAFA의 확장 가능성은 더욱 커질 것으로 예상됩니다.
성장 전략
RIPCO(Reserch Intensive Pharmaceutical Company)는 매년 1개 이상의 파이프라인 기술이전을 목표로 하는 사업 모델을 갖추고 있습니다. 시장성 있는 후보물질을 발굴하여 SAFA 기술과 결합하여 경쟁력 있는 신약 후보 파이프라인을 개발한 후 이를 전임상 혹은 임상 1상 단계에서 기술이전을 추진합니다. 기술이전에 성공한 파이프라인 수가 증가할수록 매출과 수익이 함께 성장 가능합니다. 에이프릴바이오는 APB-A1을 선두로 APB-R3, APB-R4, APB-BS2, APB-R5 등 SAFA 플랫폼을 활용한 파이프라인을 다수 보유하고 있습니다.
RIPCO는 기술이전 수익을 기반으로 글로벌 신약 개발 바이오 기업으로 도약하고자 합니다. 기술이전 계약금, 마일스톤, 로열티 수익 등을 통해 펀더멘털을 구축하고 있으며, 신약 후보물질 파이프라인 뿐 아니라 SAFA 플랫폼 자체의 기술이전도 추진하고 있습니다.
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